目的:系统评价中药联合激光治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)的临床疗效。方法:检索PubMed、Ovid、ScineceDirect、中国生物医学文献数据库、中国知网、维普期刊数据库、万方数据库中有关中药联合激光治疗糖尿病性黄斑水肿的临床随机对照试验(RCT)研究,并对研究结果进行系统评价,由2名评价员独立进行研究的质量评价和资料提取,对符合要求的RCT用软件进行分析。结果:共纳入8篇文献,共444例(759眼)患者。经异质性检验,8个试验间不存在异质性(χ2=11.17,P=0.13),其基线资料具有可比性,采用固定效应模型进行综合分析。中药联合激光方案组黄斑水肿消退情况优于单纯激光治疗组[OR=3.43,95%CI(2.3～5.11),P<0.01],视力改善情况优于单纯激光治疗组[OR=2.77,95%CI(2.01～3.82),P<0.01]。漏斗图分析结果显示存在发表偏倚,推测已发表的文章研究结果无意义或结果无效的可能性较大。结论:中药联合激光治疗DME有较好的疗效,但由于纳入的随机对照研究较少,需扩大样本量进行进一步验证。